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广西省玉林市光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦》。 广西壮族自治区,玉林市 1956年3月，郁林县更名玉林县，玉林地名自此始。玉林市是全国改革发展试点城市、全国农村改革试验区、海峡两岸农业合作试验区，是北部湾城市群、广西北部湾经济区重要节点城市、珠江—西江经济带成员城市，广西“两湾”产业融合发展先行试验区（玉林），是承东启西、对接沟通粤港澳大湾区和北部湾经济区的重要通道和关键节点城市，处于华南经济圈与大西南经济圈结合部，是全国第二批农村改革试验区之一，被中央文明办确定为全国文明城市提名城市，被评为知识产权试点城市。南宁至广州高速公路、玉林至北海铁山港高速公路，黎湛铁路、洛湛铁路、玉铁铁路在玉林境内纵横相交；玉林旅游资源丰富，风景名胜有云天民俗文化城、大容山森林公园、谢鲁山庄、都峤山等。玉林是广西、中国的侨乡，乡贤文化、客家文化、玉商文化、侨乡文化底蕴深厚。
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ISO13485认证
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ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
PRODUCT DETAILS
产品细节
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COMPANY PROFILE
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